A Agência Nacional de Vigilância Sanitária cancelou o registro do Elevidys, medicamento desenvolvido pela Roche para o tratamento de distrofia muscular. A decisão foi tomada a pedido da própria fabricante.
A empresa justificou a solicitação de cancelamento afirmando que os dados clínicos disponíveis não reuniram as condições necessárias para manter o registro em caráter condicional junto à Anvisa.
O produto havia sido aprovado sob registro condicional, modalidade que permite a comercialização de medicamentos com eficácia e segurança ainda sob avaliação, exigindo acompanhamento contínuo dos dados clínicos para confirmar os benefícios prometidos.
Com informações de poder360.com.br.